洁净车间是一种特殊类型的气密性室内空间,主要用于生产高纯度、低污染产品的环境。其等级划分主要依据空气中的悬浮颗粒物浓度和微生物数量来衡量:
1.十万级净化车间的标准要求是每立方米空气中直径小于5微米的尘埃粒子数为700万个,大于等于5μm的尘埃粒径数在30万个以下;而浮游菌数目为25个/立方米(无直接窗户房间)或少于一个细菌。这种级别的清洁程度一般应用于实验室或者制造领域。
2.万级净化车间的标准是目前没有尘源的大室尘源减少到低限度,做到药厂GMP标准的相对高度卫生管理,以人作尘源控制在万分之三点五以内。此级别常用于手术部无菌包内物品传输等区域的环境条件设定值之用。
化妆品净化车间是指生产清洁、卫生要求较高的美容产品,如口红、面霜等所需要的特殊洁净厂房。这类车间的标准由国家相关部门制定和发布,一般应达到无尘(细菌数/立方米>3500万)、尘埃粒子径<2.98μm(<1%);浮游菌未检出(<5个/M³)的要求。
进入此类车间的空气必须经过处理才能达标:≥0.5mm的灰尘要过滤掉,直径在5~76微米的微生物也要被去除干净。其关键装置是初效、中效或空调机组及末端送风机组系统,而且对空气加热方式也有具体规定,保证工作区内温度在春季能适应各种化妆品的生产工艺需求,防止原料发酵变质影响产品质量的问题发生;同时又满足GMP认证的标准即:≤4千级高允许浓度[指每升空气中粒状物体的允许量]为:L-PM=0.35mg/;㎡-H2O--NH3≤20ppm;粉尘排放量为:≤lmg/s;噪声控制在五十分贝以下等等。
化妆品净化车间的维护需要注意以下几点:
1.保持净化车间的清洁,定期清扫和消毒,确保室内空气质量。
2.严格控制进入净化车间的人员,所有进入人员必须经过严格的消毒和更衣程序。
3.定期检查并维护净化车间的空气过滤器、送风机、排风机等设备,确保其正常运行。
4.定期检查并维护净化车间的温度、湿度、压力等参数,确保其恒定稳定。
5.定期监测净化车间内的空气质量,确保室内空气质量符合标准。
6.定期对净化车间的墙壁、地面、天花板等表面进行清洁和消毒,确保室内环境卫生。
7.定期检查并维护净化车间的排水系统,确保排水畅通。
8.在净化车间内使用的所有材料必须符合,不得使用有害物质。
9.定期对净化车间的通风系统进行清洁和维护,确保室内空气流通顺畅。
10.在净化车间内应遵守安全操作规程,避免发生意外事故。